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案例匯總：間充質幹細胞改善勃起功能障礙，效果持續12月以上
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- 2024-10-16 17:37:25
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撰文：海軍軍醫大學 鵪鶉
本文審核專家：江蘇大學附屬醫院 李晶教授
引言
在男性健康領域，勃起功能障礙（Erectile Dysfunction, ED）是一個不容忽視的問題，影響著全球數百萬男性的生活質量。近年來，間充質幹細胞因其再生修復能力，為ED的治療帶來了革命性的新思路。研究證實，海綿體內註射間充質幹細胞可以治療勃起功能障礙。本文匯總了多個相關的臨床項目，共涉及46個案例，為大家展示間充質幹細胞改善勃起功能障的臨床效果。
隨著年齡遞增，人體生理功能不斷下滑。如今，四十歲以下的中年男性也被一些功能性減退問題困擾，諸如老化、乏力、性欲減退等癥狀紛紛出現，不少男性深陷勃起功能障礙（ED）的泥沼。
數據統計顯示[8]，40 歲至 70 歲的男性中，ED 患病率約達 50%，其中約 15% 的患者為完全性 ED，其餘患者則有著不同程度的 ED 狀況。
近些年來，由於人口老齡化加劇，加上心血管疾病、動脈粥樣硬化、代謝綜合征、糖尿病以及攝護腺癌等 ED 危險因素增多，致使其患病率持續攀升。
例如，糖尿病的存在會嚴重損害身體機能，糖尿病神經病變和血管病等疾病可導致 ED[1]。糖尿病性勃起功能障礙 （DED） 是一種與內皮功能障礙、平滑肌萎縮和神經退化等慢性並發癥相關的病理狀況，是微血管病和神經病因素共同作用的結果，主要源於糖尿病患者內皮功能障礙和神經傳導紊亂。
勃起生理學和勃起功能障礙的發病機制，圖片引用自文獻2
間充質幹細胞是一種多能幹細胞，廣泛存在於骨髓、脂肪、臍帶等組織中。它們具有自我更新和多向分化的能力，能夠分化為多種細胞類型，包括血管內皮細胞和神經細胞。在治療ED中，間充質幹細胞能夠促進血管生成，改善血液循環，同時修復受損神經，為恢復勃起功能提供了可能。
國外最新研究發佈，研究者共搜羅了 116 篇論文用於初步研究並最終納入了 48 篇出版物作為參考文獻，用以評估海綿體內註射間充質幹細胞與其他治療方法相比的治療潛力，並分析它們在臨床實踐中的前瞻性有效性[2]。
在現有的治療方法中，海綿體內註射間充質幹細胞已被證明有效。根據這篇文獻，可將作用機制歸結為以下幾點：
間充質幹細胞治療ED的作用機制
1. 主要因素是：間充質幹細胞對陰莖內神經和血管結構的再生和抗凋亡作用
2. 間充質細胞具有產生免疫調節因子的能力，進而降低血液中的高血糖水平。
3. 間充質幹細胞降低了高血糖，並通過交感神經和副交感神經纖維提高電導率，提供勃起的反射成分。
4. 間充質幹細胞具有抗氧化特性，可減少細胞和細胞間隙中一氧化氮的量，從而防止對神經細胞、通路、血管和海綿體的潛在損傷。
5. 間充質細胞對鐵死亡的影響以及提高受體對其他藥物（如西地那非）的敏感性。
以上因素的綜合效應，使得海綿體內註射間充質幹細胞治療勃起功能障礙在臨床取得積極的臨床結果。
不同來源間充質幹細胞治療ED的比較
文獻報道了不同類型的間充質幹細胞對男性勃起狀態的影響，其中包括臍帶間充質幹細胞、脂肪間充質幹細胞和骨髓間充質幹細胞等，均在臨床中獲得了積極效果。
人臍帶間充質幹細胞 （HUCMSC） 是多能且未分化的細胞。與骨髓間充質幹細胞和 脂肪間充質幹細胞相比，人臍帶間充質幹細胞在治療 ED 方面具有相對較高的積極作用[3]。
與其他來源的間充質幹細胞相比，臍帶來源間充質幹細胞采集更加便利，無創的細胞采集方法大大降低了副作用的風險，並且 臍帶來源間充質幹細胞免疫原性低，因此發生免疫反應的可能性較低。
尤其，在分子水平的發病機制，已經證明臍帶來源間充質幹細胞通過減輕血管平滑肌細胞的鐵死亡，改善勃起。另外能夠分泌多種免疫調節因子和組織再生因子，具有降低血漿葡萄糖水平的特性。
間充質幹細胞治療ED的案例匯總，46位男性獲得改善
一項研究中[4]，將間充質幹細胞註射到 6 例診斷為 DED 的患者中。結果顯示，在第一個月，出現自發性晨勃，並且幹細胞註射後的能力持續長達 12 個月。在另一項研究中，Haahr 等人[5] 獲得了類似的結果，並得出了這種療法的安全性和有效性的結論，並且治療效果在一年後持續存在。
一項II 期臨床試驗（INSTIN 研究）納入了包括 18 名根治性攝護腺切除術和血管生成 ED 後的患者。這些患者使用海綿體內註射間充質幹細胞，在六個月的隨訪期間改善了勃起功能，持續結果超過一年。在 62.1 個月的完整隨訪期間，未報告副作用[6]。
一項1/2期臨床試驗（NCT02945449）研究了連續兩次海綿竇內（IC）註射臍帶間充質幹細胞治療糖尿病ED患者的療效，共納入22例糖尿病難治性ED患者[7]。在第一階段，這種註射被認為是安全有效的，並在國際勃起功能指數 （IIEF-15） 和勃起硬度量表評估 （EHS） 中取得了相當大的積極結果。在第二階段，使用了兩次連續的海綿體內幹細胞註射，在接下來的 12 個月內也產生了積極影響。
小結
間充質幹細胞在治療勃起功能障礙方面展現出了巨大潛力，為患者帶來了新的希望。隨著科研的不斷進步，我們有理由相信，這一前沿療法將為更多男性患者帶來福音，改善其生活質量。現有研究表明，間充質幹細胞治療勃起功能障的前景廣闊，未來仍然需要開展更多的研究來探討這種方法的長期安全性和有效性。目前，科學家正致力於優化間充質幹細胞的來源、制備和應用方法，以提高治療效果，減少潛在風險。
間充質幹細胞治療勃起功能障礙，不僅是一種醫療技術的革新，更是一場關於男性健康與生活質量提升的革命。讓我們共同期待，這一科技之光能夠照亮更多人的生活，帶來更加美好的未來。
(1) Sikhimbayev MD, Ospanova DA, Grzhibovsky AM, Aubakirova AS, Fazylov TR: Diagnostics of reproductive dysfunction at PHC level. Vestnik. 2022; 74(1). [Internet]. Available at.
(2) Iskakov, Y., Omarbayev, R., Nugumanov, R., Turgunbayev, T., & Yermaganbetov, Y.. (2024). Treatment of erectile dysfunction by intracavernosal administration of mesenchymal stem cells in patients with diabetes mellitus. International Braz J Urol, 50(4), 386–397. https://doi.org/10.1590/S1677-5538.IBJU.2024.0100
(3) He X, Yang Y, Yao M, Yang L, Ao L, Hu X, et al. Combination of human umbilical cord mesenchymal stem (stromal) cell transplantation with IFN-? treatment synergistically improves the clinical outcomes of patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2020;79):1298-304. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217798.
(4) Garber MG, Carlos ND: Intracavernous administration of adipose stem cells: A new technique of treating erectile dysfunction in diabetic patient, preliminary report of 6 cases. MOJ Cell Sci Rep. 2015; 2(1):00018. [Internet]. Available at.
(5) Haahr MK, Jensen CH, Toyserkani NM, Andersen DC, Damkier P, Sørensen JA, et al. Safety and Potential Effect of a Single Intracavernous Injection of Autologous Adipose-Derived Regenerative Cells in Patients with Erectile Dysfunction Following Radical Prostatectomy: An Open-Label Phase I Clinical Trial. EBioMedicine. 2016;5:204-10. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.01.024.
(6) Yiou R, Hamidou L, Birebent B, Bitari D, Le Corvoisier P, Contremoulins I, et al. Intracavernous Injections of Bone Marrow Mononucleated Cells for Postradical Prostatectomy Erectile Dysfunction: Final Results of the INSTIN Clinical Trial. Eur Urol Focus. 2017;3:643-5. doi: 10.1016/j.euf.2017.06.009.
» https://doi.org/10.1016/j.euf.2017.06.009(7) Al Demour S, Adwan S, Jafar H, Rahmeh R, Alhawari H, Awidi A. Safety and Efficacy of 2 Intracavernous Injections of Allogeneic Wharton's Jelly-Derived Mesenchymal Stem Cells in Diabetic Patients with Erectile Dysfunction: Phase 1/2 Clinical Trial. Urol Int. 2021;105:935-43. doi: 10.1159/000517364.
(8) Pérez-Aizpurua X, Garranzo-Ibarrola M, Simón-Rodríguez C, García-Cardoso JV, Chávez-Roa C, López-Martín L, Tufet I Jaumot JJ, Alonso-Román J, Maqueda-Arellano J, Gómez-Jordana B, Ruiz de Castroviejo-Blanco J, Osorio-Ospina F, González-Enguita C, García-Arranz M. Stem Cell Therapy for Erectile Dysfunction: A Step towards a Future Treatment. Life (Basel). 2023 Feb 11;13(2):502. doi: 10.3390/life13020502. PMID: 36836859; PMCID: PMC996384
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- 2024-11-27 15:33:20
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