網路販售醫療器材要注意「藥事法」 消基會抽查竟有10家不合格

網路販售醫療器材要注意「藥事法」消基會抽查竟有10家不合格

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消基會此次抽查10家網路平台，分別為5家拍賣平台，YAHOO拍賣、旋轉拍賣、樂天市場、蝦皮購物、露天拍賣；以及5家網購平台東森購物、MOMO購物網、博客來、PChome、payeasy。調查是否有藥商身份和是否合乎法規標明執照。

健康傳媒易禹昕／台北報導

醫療器材不同於一般商品，使用上具一定風險，因此，《藥事法》規定須設有藥商許可執照，始得販售，但主管機關為方便民眾不用出門，可透過網路通路，即可購得使用風險較低的第1、2級醫療器材。

網路通路販售醫療器材有一定的門檻，一般民眾不可販售醫療器材，應先取得藥商資格並向衛生局登記郵購買賣通路類型、郵購買賣通路連結及諮詢專線，並具有實體通路營業場所，才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。

若是個人在網路上拍賣醫材已涉違反「藥事法」規定，可處3萬元以上，200萬元以下罰鍰。

在網路通路上販售指定醫療器材，必須在商品簡介中清楚標明：（一）醫療器材許可證字號、品名、藥商名稱、製造廠名稱及製造廠地址；（二）藥商許可執照字號所載藥商（局）名稱、地址，才算網路合法販售醫療器材。

消基會此次抽查10家網路平台，分別為5家拍賣平台，YAHOO拍賣、旋轉拍賣、樂天市場、蝦皮購物、露天拍賣；以及5家網購平台東森購物、MOMO購物網、博客來、PChome、payeasy。調查是否有藥商身份和是否合乎法規標明執照，結果發現，抽查10家購物平台皆有不合法販售醫療器材的情況。

(圖片來源：istock)

調查指標則是以購物平台搜尋下列實用性高的10項醫療器材，例如：項目1「衛生棉條」、項目2「隱形眼鏡」（屬未開放醫療器材，不得販售）、項目3「保險套」、項目4「驗孕棒／紙」、項目5「眼藥水」、項目6「六甲村托腹帶」、項目7「耳溫槍」（屬未開放醫療器材，不得販售）、項目8「醫療口罩」、項目9「吸鼻器」、項目10「餵藥器」，共10項。

消基會呼籲，已有現行管理法規，卻仍有諸多違規情事，主管機關應就網路交易之特性，研擬對策，依法加強查察，以維持消費秩序。此外，主管機關應針對易違規族群，諸如大學生代購或是家庭主婦出售家中用品等加強宣導，以免一時疏忽而受罰。

而為對網路違規商品有效稽查與管理，宜研議比照其他法規設立檢舉獎金，藉以提昇網路平台交易之安全性。

針對部分平台業者，消基會認為，應儘速檢查平台上所販售的醫療器材商品標示規定是否合格，儘速移除或下架不符合法令的相關商品。應於網路首頁清楚揭示不得上架販售商品之品項或限制，並採取有效控管機制，避免助長違規醫療器材商品充斥。

並可考慮設立賞罰機制，例如查獲販售不合法商品停權處理、舉報則回饋購物金等措施。

消基會也提醒消費者，為維護自身安全健康，購買應前往領有藥商許可執照的商店購買醫療器材，勿購買網路或來源不明的醫療器材。如不清楚商品是否為藥品或醫療器材，可至衛生福利部食品藥物管理署網站「西藥、醫療器材、含藥化妝品許可證查詢系統」查詢或向衛生局詢問。

原文經健康傳媒同意後轉載，原文請點此

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